药剂学是药学的一门学科,涉及将新化学实体(NCE)或旧药物转化为药物的过程,以便患者安全有效地使用。它也被称为剂型设计的科学。有许多具有药理学性质的化学品,但需要采取特殊措施帮助他们在其作用部位获得治疗相关量。药剂学有助于将药物的配方与其在体内的递送和处置联系起来。药剂学涉及将纯药物物质配制成剂型。药剂学分支包括:药物配方、制药业、配药药学、制药技术、物理药学、制药法学。纯药物通常是白色结晶或无定形粉末。在医学作为一门科学出现之前,药剂师通常会按原样分配药物。今天的大多数药物作为剂型的一部分给药。药物的临床表现取决于它们对患者的呈现形式。
需要在化学、制药科学、药理学、微生物学、生物科学或生物医学方面完成四年制本科课程。
1、基础药剂学:研究药剂学的基本理论和基础方法
2、物理药学:以物理化学的基本理论研究药物理化性质和药剂学中有关剂型的性质
3、生物药剂学:研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程和药物的疗效以及药物剂型关系
4、药物动力学:应用数学工具研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄经时过程,建立和分析药物在体内过程的数学模型
5、工业药剂学:研究药物制剂工业生产的基本理论和技术工艺
6、医院药剂学:研究药物制剂在医院的配制和使用
7、临床药学:以个体病人为研究对象研究药物的合理安全有效使用
8、调剂学:研究方剂的调配技术
1、研究和开发
通常在实验室工作,以确定可用于药物或目前药物的新药物或分子,以改善它们。 典型的工作角色 - 科学家,科学家,科学家,研究科学家,(可能会在标题中提及专业 - 例如药理学,神经科学,肿瘤学等)生物化学家,微生物学家,产品开发科学家,生物医学科学家。
2、临床试验
临床试验是在人们中进行的旨在评估医学,外科或行为干预的研究。它们是研究人员弄清楚新的治疗方法(如新药或医疗器械)是否安全有效并获得监管部门批准(来自FDA或其他监管机构)的主要方式。
典型的工作角色 - 临床科学家,临床研究助理,流行病学家。此外,具有药学,药理学或医疗保健(护士)背景的人员在这里发挥作用。
3、生产/制造
实际生产药品的机器和系统。(约占制造工厂员工总数的50%)
典型工作角色 - 工艺工程师,生产经理,制造工程师,仪器工程师,工艺技师,化学工艺技术员生物工艺技术员,洁净室操作员,制造技术员,生产操作员,制造操作员。
4、验证
评估和记录所有设备和流程,以确保行动,流程或系统产生一致且可重复的结果。
典型的工作角色 - 验证工程师,验证技师,验证团队成员,CSV工程师。
5、质量保证
以流程为导向,专注于通过创建,修订和严格执行一套严格,精确定义的流程/程序/质量标准来消除流程变化,在严格遵循这些标准后,确保产品的最终质量。质量保证本质上是预防性的,并确保您“正确的次”这样做。
典型的工作角色 - 质量工程师,质量保证助理,质量保证(QA)技术员,QA文档,文档控制员,文档协调员。
6、质量控制
以产品为导向,专注于测试制造过程的样本,以确保符合所需的设计规范或质量标准。在制药生产中,样品测试在实验室进行,因此在QC工作的人通常具有科学/实验室背景。
典型的工作角色 - 质量控制助理,QC助理。质量控制(QC)技术员,QC
7、法规事务
处理药品可以出售给公众之前完成的法规的申请和文书工作。
典型的工作角色 - 法规事务专员,法规事务官,法规事务助理,合格人员(QP通常是持牌药剂师,生物学家或化学家)
8、运营
确保制造工厂及其设备的持续运转。
典型工作角色 - 维护技师校准技术员,电气和仪器技术员,设施工程师,自动化工程师,项目工程师,维护工程师
9、销售和营销
药品销售和营销或药品营销“是广告和促进药品销售的业务。
10、其他
包括供应链,物流,人力资源,仓库,财务等领域。
这些部门的规模取决于制药公司的规模(较小的公司可能完全外包其中一些角色),但它们都是制药生产过程的关键部分。
1、学位:Pharmaceutics, MS
2、学位:Pharmaceutics, PhD
背景要求:需要在化学、制药科学、药理学、微生物学、生物科学或生物医学方面完成四年制本科课程